Zeltia: J&J retira el NDA para Yondelis en el tratamiento del cáncer de ovario

02/05/2011
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Artículo escrito por: Web Financial Group S.A

Centocor Ortho Biotech Products, filial del grupo Johnson&Johnson, ha informado a Pharma Mar, filial de Zeltia, que ha decidido retirar la Solicitud de Nuevo Fármaco (New Drug Application- NDA) para Trabectedin (Yondelis) en combinación con Doxil (doxorubicin HCI inyección liposomal) para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario en recaída, solicitud que fue presentada a la FDA en noviembre de 2008. La agencia del medicamento norteamericana afirma que se necesita un ensayo adicional de Fase III para obtener la aprobación, además del OVA-301.



Como consecuencia de esta decisión, el pago previsto en el contrato de licencia, de 10 millones de dólares, se retrasa hasta el momento de lograrla. Eso no impedirá, sin embargo, la presentación en el futuro de un nuevo NDA en el que se incluirían los datos de supervivencia global del OVA-301.



Centocor Ortho Biotech Products, asimismo, ha informado que está actualmente evaluando el programa de desarrollo de Yondelis en la indicación de cáncer de ovario en recaída. Es por ello que ha iniciado un ensayo de Fase III (SAR-3007) con Trabectedin para L-sarcoma metastásico (liposarcoma o leiomiosarcoma).



Pharma Mar ha convocado a los medios de comunicación a un encuentro informativo mañana martes, 3 de mayo, a las 12:00 horas, para comentar la situación actual de Yondelis. En dicho encuentro participarán José María Fernández Sousa-Faro, presidente de Zeltia, y Luis Mora, director general de Pharma Mar.



Zeltia partirá hoy desde los 2,81 euros.



S.B.

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