Almirall retrasa la presentación en Estados Unidos del bromuro de aclidino con formoterol

15/08/2013
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Artículo escrito por: Web Financial Group S.A

MADRID, 15 AGO. (Bolsamania.com/BMS) .- Almirall acaba de comunicar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que ha decidido, junto a su socio comercial norteamericano Forest Laboratories, retrasar la presentación a registro en la FDA (Federal Drug Adminnistration -autoridad estadounidense para los medicamentos), prevista inicialmente para el último trimestre de este año, la combinación de bromuro de aclidino con formoterol para la indicación de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

El motivo, tal y como explica la compañía, se basa en “comentarios recibidos de la FDA (…) y tiene como objetivo aclarar ciertos aspectos de CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) asociados a la formulación de la mencionada combinación”.

Asegura Almirall que esta decisión no afecta a la presentación a registro de la combinación en Europa (prevista para el último trimestre de este año) ni a la comercialización de bromuro de aclidinio monoterapia (Tudorza®) en Estados Unidos.

Almirall partirá hoy desde los 10,4400 euros.

M.G.

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